為加強不同學(xué)科深度融合、協(xié)同創(chuàng)新、醫(yī)工交叉及成果轉(zhuǎn)化，為醫(yī)療與健康用紡織材料實現(xiàn)更高質(zhì)量發(fā)展積蓄力量，10月19-20日，中國醫(yī)療與健康用紡織材料產(chǎn)業(yè)大會暨2023國際紡織生物醫(yī)用材料大會在青島召開。
本次會議以“創(chuàng)新醫(yī)用材料、織造健康未來”為主題，以1個主論壇和6個平行論壇的形式召開，會議邀請了5位中外院士、8位海外學(xué)者，以及來自國內(nèi)高校、醫(yī)療機構(gòu)、標(biāo)準(zhǔn)化組織、醫(yī)療器械企業(yè)、紡織企業(yè)等單位的80多位專家報告，內(nèi)容涵蓋科技前沿、技術(shù)創(chuàng)新、成果轉(zhuǎn)化、臨床應(yīng)用、標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量、評價監(jiān)管等議題。
10月20日，6場平行論壇順利召開，分別圍繞醫(yī)用紡織制品評價、標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)；生物醫(yī)用與海洋生物材料；健康與老年用紡織品；可植入型醫(yī)用紡織材料與制品；醫(yī)療防護用紡織品；創(chuàng)面修復(fù)用紡織材料及制品六大主題進行。
生物醫(yī)用紡織材料與技術(shù)人才培養(yǎng)研討會同期召開，來自高校、企業(yè)代表圍繞高校人才培養(yǎng)相關(guān)問題進行了深度探討。
接下來，我們將精編會議內(nèi)容，陸續(xù)發(fā)布，以饗讀者！
四川大學(xué)醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究院副院長張凱作《生物材料醫(yī)療產(chǎn)品的監(jiān)管科學(xué)》主題報告。報告明晰了生物材料、生物材料醫(yī)療產(chǎn)品、監(jiān)管科學(xué)及安全有效等基本概念，闡明生物材料與監(jiān)管科學(xué)的關(guān)系，通過美國和中國實踐舉例來總結(jié)和評述生物材料相關(guān)監(jiān)管科學(xué)計劃的研究進展，并為今后生物材料和監(jiān)管科學(xué)領(lǐng)域研究提供可借鑒的思路和建議。
山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院施燕平作《國內(nèi)醫(yī)用紡織材料器械質(zhì)量評價及標(biāo)準(zhǔn)介紹》主題報告。介紹了我國醫(yī)用紡織類醫(yī)療器械的標(biāo)準(zhǔn)化現(xiàn)狀，以及在質(zhì)量評價過程中的關(guān)注點及主要方法。施艷平介紹，醫(yī)用紡織材料及器械的質(zhì)量評價重點包括：材料性能（安全性、物理性能）；產(chǎn)品的功能性；微生物性能（無菌產(chǎn)品）。
醫(yī)療人咖啡&MEDCRO勱德醫(yī)療咨詢集團創(chuàng)始人李弘作《最新中國醫(yī)療器械注冊法規(guī)概覽》主題報告，主要從藥監(jiān)相關(guān)部門和咨詢渠道、醫(yī)療器械分類目錄和分類規(guī)則、醫(yī)療器械注冊流程、創(chuàng)新醫(yī)療器械申報政策、委托研發(fā)/生產(chǎn)相關(guān)法規(guī)、注冊路徑策劃以及注冊常見問題總結(jié)幾個方面進行了詳細介紹。并指出醫(yī)療器械的六難三高：研發(fā)難、轉(zhuǎn)化難、生產(chǎn)難、投資難、銷售難、監(jiān)管難；研發(fā)設(shè)計門檻高、市場準(zhǔn)入門檻高、銷售渠道門檻高。
東華大學(xué)紡織學(xué)院趙帆作《水凝膠離-電子器件的構(gòu)建及在傷口生物膜感染治療方面的評價》主題報告。報告指出，利用Polyethylene glycol（PEG）水凝膠與高濃度磷酸鹽溶液的相分離特性，可以構(gòu)建一種可以在機體表面持續(xù)和安全的傳輸高強度離子電流的電路器件。通過高強度的電流清創(chuàng)，能夠?qū)诒砻娴纳锬氐浊宄崿F(xiàn)99%的清創(chuàng)效果。通過聯(lián)用FDA批準(zhǔn)的抗生素藥物，可以實現(xiàn)99.999%的殺菌效果。基于糖尿病小鼠傷口模型的動物實驗結(jié)果發(fā)現(xiàn)，離子電處理后傷口組織中細菌濃度從109 CFU/g降到105 CFU/g以下，可防止生物膜感染的復(fù)發(fā)。
青島大學(xué)附屬醫(yī)院衛(wèi)生物資管理部主任孫蓉作《多院區(qū)模式下醫(yī)用耗材全流程精細化管理》主題報告。在當(dāng)前醫(yī)用耗材大量采購、醫(yī)保支付方式改革及醫(yī)療技術(shù)迅速迭代變革的大背景下，本報告結(jié)合醫(yī)院一院多區(qū)的辦院模式，從精細化管理的角度，分享醫(yī)院醫(yī)用耗材準(zhǔn)入采購、存儲配送、追溯監(jiān)測及評價使用等全流程管理實踐，以管理信息平臺和物流系統(tǒng)為依托，通過全流程精細化管理舉措，有效提升醫(yī)院醫(yī)用耗材資源配置運行效率，促進醫(yī)院醫(yī)用耗材科學(xué)合理使用。
東華大學(xué)紡織學(xué)院紡織實驗中心主任林婧作《紡織基醫(yī)療器械創(chuàng)新測試技術(shù)及儀器的研制》主題報告。她指出，近年來，紡織基醫(yī)療器械的研發(fā)在我國發(fā)展迅速。但是，新型醫(yī)療器械的測試方法及儀器方面的研究與發(fā)展無法滿足其創(chuàng)新發(fā)展過程中對體外生物功能性評價的迫切需求。本研究基于紡織工程與臨床應(yīng)用，面向紡織基醫(yī)療器械，研制了系列測試儀器，并創(chuàng)建了測試技術(shù)，包括人工韌帶測試裝置、微創(chuàng)血管覆膜支架扭轉(zhuǎn)彎折疲勞模擬裝置、食管支架抗滑移性能測試裝置、醫(yī)用取石網(wǎng)籃扭轉(zhuǎn)傳遞性能測試裝置等。
東華大學(xué)謝曉靜博士作《面向肌腱重建的逐層誘導(dǎo)再生多尺度支架的研制及性能研究》主題報告。她介紹，團隊利用機織技術(shù)和靜電紡絲工藝，開發(fā)了一種由梯度降解層及納米誘導(dǎo)層復(fù)合而成的逐層誘導(dǎo)再生多尺度支架（IS@DN）用于肌腱重建。植入后產(chǎn)生表面大孔徑內(nèi)部小孔徑的三維結(jié)構(gòu)以供細胞浸潤，同時為浸潤的細胞提供持續(xù)的接觸引導(dǎo)以使其排列。所得的IS@DN具有合適的力學(xué)性能。其降解后顯著促進細胞浸潤，同時，逐層暴露出納米誘導(dǎo)表面以持續(xù)誘導(dǎo)浸潤的細胞及膠原排列。
東華大學(xué)李沂蒙博士作《心肌修復(fù)用可拉伸聚吡咯基導(dǎo)電纖維構(gòu)建及其性能測試》主題報告。他介紹，本研究開發(fā)了一種能夠模擬心臟跳動的復(fù)雜變形發(fā)生裝置，并利用實時電學(xué)信號監(jiān)測來評估導(dǎo)電纖維重建電傳導(dǎo)通路的導(dǎo)電穩(wěn)定性和耐疲勞性能。以一種仿生心肌纖維束結(jié)構(gòu)的導(dǎo)電纖維為例，通過體外測試驗證了導(dǎo)電纖維的導(dǎo)電穩(wěn)定性和長期耐久性。此外，通過體內(nèi)實驗確認了該導(dǎo)電纖維能夠通過恢復(fù)電傳導(dǎo)性能改善梗塞心臟的心功能。這種心肌微環(huán)境的模擬方法和導(dǎo)電纖維穩(wěn)定性測試方法對于體外心肌修復(fù)導(dǎo)電纖維的性能評價具有指導(dǎo)意義。
